维生素E醋酸酯关键杂质研究

【摘要】药品和食品安全问题日趋成为人们关注的焦点,法律法规对药品和食品的质量要求不断升级。维生素E醋酸酯作为一种重要的药品和食品添加剂,应用越来越广泛。在其化学合成过程中产生的和维生素E醋酸酯结构相近的杂质,在工业上很难完全分离,导致产品杂质含量超标。因此有必要对这些杂质进行研究,确定它们和维生素E醋酸酯在结构上的差异,从而了解其形成的原因,通过优化有机化学反应条件来消除它们或降低其含量,以符合产品质量要求。本文运用柱层析和多种制备色谱方法从维生素E醋酸酯中分离提纯出三个关键杂质,综合运用质谱、红外光谱、紫外光谱、核磁共振等现代波谱技术,分析确定了其结构,其中两个化合物为非对映异构体,即全外消旋-反式-2,3,4,6,7-五甲基-2-(4,8,12-三甲基十三烷)-2,3-二氢苯并呋喃-5-乙酸酯和全外消旋-顺式-2,3,4,6,7-五甲基-2-(4,8,12-三甲基十三烷)-2,3-二氢苯并呋喃-5-乙酸酯,分析推测其是在合成过程中由傅-克烷基化的竞争反应而生成的；另一个杂质2–(11-乙基-4,8,12-三甲基)-2,5,7,8-四甲基苯并二氢吡喃–6-乙酸酯和产品结构进行对比,确定杂质来源于重要中间体异植物醇。
【作者】王昌泽；
【导师】陈志荣；
【作者基本信息】浙江大学，制药工程，2014，硕士
【关键词】维生素E；维生素E醋酸酯；杂质研究；非对映异构体；

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